Как опознать фальшивое лекарство?
В конце сентября Россия присоединилась к международной операции по выявлению фальсифицированных лекарств. Под особое внимание Интерпола, который ее проводит, подпадают интернет-сайты, через которые распространяются медицинские препараты, – по мнению специалистов, именно так чаще всего продается лекарственный контрафакт.
В конце сентября Россия присоединилась к международной операции по выявлению фальсифицированных лекарств. Под особое внимание Интерпола, который ее проводит, подпадают интернет-сайты, через которые распространяются медицинские препараты, – по мнению специалистов, именно так чаще всего продается лекарственный контрафакт.
Слово специалисту
Валентина Косенко
начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора РФ
? Говорят, что в России очень велик риск напороться на фальшивое лекарство, чуть ли не каждая пятая упаковка – ненастоящая. У нас действительно так много лекарств-подделок?
Галина, Красноярск
– Нет, по крайней мере сейчас. В последние годы количество выявленных на рынке фальсифицированных лекарств заметно снизилось. Например, если в 2005 году было выявлено 168 серий фальсификатов, то в 2009-м – всего 40, а в первом полугодии 2010-го–21. Для сравнения, чтобы было понятно, много это или мало: ежегодно в обращение поступает около 200 тысяч серий лекарств.
Снижение количества подделок объясняется многими факторами. Например, тем, что в нашей стране этой проблеме уделяется много внимания – чем больше будут о проблеме говорить, тем меньше шансов у фальсификаторов. В 2004 году был создан Росздравнадзор, и с этого времени началась целенаправленная работа по недопущению на рынок лекарств-фальсификатов. Очень большую роль играет информирование всех участников рынка, в том числе населения – например, вся информация о фальсифицированных сериях лекарственных средств, которые изымаются из продажи, доступна на сайте Росздравнадзора. Но, несмотря на то, что количество подделок резко снизилось, каждый такой случай рассматривается как чрезвычайный. Даже если препарат не содержит вредных веществ или отклоняется по качеству только по одному-двум показателям, все равно это угроза для здоровья и жизни человека, и аптека обязана сообщить о выявленной подделке.
? Можно ли покупать лекарства через Интернет? Это очень удобно, особенно когда болеешь и лежишь дома – никуда не надо ходить, все доставят по нужному адресу.
Ольга, Московская область
– Не стоит этого делать. Интернет – самый неконтролируемый способ продажи лекарственных средств, во всем мире именно через него идет продажа подделок. К тому же у нас в стране вообще не разрешена такая форма продажи лекарств.
В стационарных аптеках вероятность появления фальсификата очень низкая. Больше всего рискуют купить лекарство-подделку те, кто обращается во временные аптечные точки (стоит насторожиться, если у вас возле дома вдруг появилась и исчезла какая-то аптека) либо приобретает лекарства через Интернет. Вообще же при покупке лекарств нужно удостовериться, что аптечная организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.
? Какие лекарства чаще всего подделывают? Говорят, что самые популярные, но тогда это, наверное, обезболивающие и антибиотики?
Надежда, Иркутск
– Понятно, что подделывать стараются наиболее востребованные лекарства. Если говорить о том, какие группы препаратов чаще всего встречались среди выявленных фальсификатов, то каждый год данные меняются. В этом году это плазмозамещающие средства (4 серии из 21 выявленной), гепатопротекторы, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени антибиотики. В 2009-м среди выявленных фальсификатов было больше спазмолитиков и антибиотиков, в 2008-м – сердечно-сосудистых препаратов.
? Можно ли как-то понять, нормальное лекарство у тебя в руках или поддельное? В аптеках всегда говорят, что продают только настоящее и беспокоиться не надо, но ведь они сами могут не знать.
Ольга Петровна, Астрахань
– Конечно, можно. Люди, которые имеют хронические заболевания и покупают лекарства, обычно знают, как выглядят нужные им препараты. Если возникают сомнения, можно запросить в аптеке, продающей лекарство, декларацию о соответствии. Если кажется, что упаковка выглядит не так, как обычно, можно позвонить производителю (или его представителю, если лекарство иностранное) и спросить, менялась ли она. Его контакты в обязательном порядке указываются на упаковке или в инструкции. Производитель лекарства вполне может поменять дизайн – это делается в том числе и для защиты от подделок.
? Где можно проверить лекарство – настоящее оно или фальшивое?
Татьяна, Курск
– В каждом регионе есть территориальное управление Росздравнадзора – их телефоны и адреса можно найти на сайте www. roszdravnadzor. ru или в аптеке, где вы приобретаете лекарство. Туда можно обратиться в том случае, если есть обоснованное сомнение в качестве или в подлинности лекарства – специалисты или экспертная организация проверят, действительно ли препарат поддельный. Информация обо всех фальсификатах, которые были выявлены, размещена на сайте Росздравнадзора, в том числе с указанием признаков, которые отличают их от настоящих. Установить наличие признаков фальсификации лекарственного средства может экспертная организация, это в том числе центры контроля качества лекарственных средств, которые есть во многих регионах.
Но иногда отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта люди связывают с фальсификацией лекарства, что зачастую не имеет оснований. Эффект зависит от многих факторов, поэтому он должен оцениваться лечащим врачом на основании исследований пациента. При самолечении или бесконтрольном приеме лекарств невозможно оценить их терапевтический эффект. За время деятельности Росздравнадзора только в одном случае был выявлен фальсификат по обращению гражданина. Во всех остальных после лабораторных исследований образцов лекарств, присланных гражданами, была подтверждена их подлинность.
Какими бывают подделки?
Лекарственные подделки – это не только откровенные пустышки, когда за эффективный и недешевый препарат выдается сахар или еще что-то, не имеющее никакого отношения к лекарствам. Вот с чем приходится сталкиваться экспертам, оценивающим качество и подлинность лекарств:
Заявленное активное вещество заменено другим. Оно может быть аналогичным по действию, но работать менее (или более) эффективно.
Дозировка активного вещества нарушена. Его может быть меньше – тогда препарат действует не так быстро и эффективно, или больше – это тоже проблема, потому что передозировка может быть очень опасна.
Активное вещество вообще отсутствует. То, что выдается, например, за гипотензивное средство или антибиотик, в реальности – глюкоза или мел. Это самый опасный вид подделок.
Все, что заявлено в составе, присутствует, но по некоторым показателям есть отклонения. Например, это может произойти, если в процессе изготовления лекарства была нарушена технология. Такой препарат тоже признается фальсифицированным.
