Европейский регулятор, курирующий вопрос одобрения вакцины «Спутник V» на территории ЕС, намерен проверить исследования эффективности, проводившиеся над российской вакциной, а также их соответствие международным стандартам. Об этом Европейское агентство лекарственных средств сообщило в комментарии Financial Times.
Как следует из заявления регулятора, проверка стандартов исследований будет не только на соответствие научным практикам, установленным в мире, но и этическим, что позволит прояснить были ли защищены «права, безопасность и благополучие участников испытаний», а также насколько проводившиеся в России испытания можно считать достоверными.
Ранее сообщалось, что одобрение российской вакцины в Евросоюзе произойдет не раньше мая. При этом представитель ЕС пояснял, что «Спутник V» в любом случае не поможет в вакцинации Европы из-за несопоставимых объемов производства. Он также добавил, что начало производства препарата в ЕС также не принесет плодов в течение первого года.
