Зарубежным компаниям часто отказывают в тестах лекарств в РФ
Иностранным компаниям с 2010 года стали в 5 раз чаще отказывать в клинических испытаниях в России
Иностранным компаниям с 2010 года стали в 5 раз чаще отказывать в клинических испытаниях в России.
Как сообщают «Ведомости» в четверг, 16 июня, иностранным компаниям стало сложнее проводить клинические тесты в России и получать разрешение на их проведение. Число отказов и задержек разрешений выросло с 2010 по 2014 годы в 5 раз, а в 2015 году ситуация ухудшилась еще больше.
Издание отмечает, что без клинических исследований препарата его невозможно зарегистрировать в РФ. Таким образом, появление оригинального лекарства на российском рынке в лучшем случае задерживается.
Главными причинами отказа стали недостаточные данные об исследуемых лекарствах, пишут «Ведомости» со ссылкой на экспертов Минздрава РФ.
Представители Минздрава информацию не прокомментировали.
[:wsame:]